대웅제약이 농림축산검역본부에 반려견용 당뇨병 치료제 ‘엔블로펫’에 대한 품목허가를 신청했다고 30일 밝혔다.
세계 최초의 반려견용 SGLT-2 계열 당뇨병 치료제인 엔블로펫은 대웅제약의 인체용 당뇨병 치료제 ‘엔블로정’을 반려동물에게 적합한 용량으로 재구성해 개발한 약품이다.
임상 3상 결과 엔블로펫을 투여한 반려견 중 약 73.3%는 혈당 지표인 프럭토사민 수치가 뚜렷하게 감소했고, 60%는 당화혈색소(HbA1c) 수치도 개선됐다. 대부분 케이스에서 인슐린 사용량이 안정화되거나 감소했다. 인슐린 투여를 보다 안정적으로 관리할 수 있는 가능성도 확인한 것.
반려견 당뇨병은 사람의 제1형 당뇨병과 유사해 인슐린 투여 없이는 관리가 어렵다. 특히 인슐린이 부족하면 케톤산증, 과도하면 저혈당 쇼크로 이어질 수 있어 치료 과정에서 안정성 확보가 매우 중요하다.
엔블로펫은 당을 소변으로 배출시켜 혈당을 조절하는 방식이다. 따라서 인슐린 의존도를 낮춰 위험을 줄이고 안정적인 혈당 관리가 가능하도록 돕는 병용 치료제로서 의미가 크다. 또 투약 후 인슐린 요구량이 점차 증가하는 기존 치료의 한계를 보완하면서 질환 악화 속도를 늦출 수 있는 치료 옵션으로 평가받고 있다.
박성수 대웅제약 대표는 “인슐린 단독 투약 외에 다른 치료 옵션이 없던 반려견 당뇨 치료 분야에서 엔블로펫이 병용처방이라는 새로운 대안을 제시할 것”이라며 “향후에도 SGLT-2 억제제 기전을 활용한 다양한 적응증을 발굴하겠다”고 말했다.
대웅제약은 엔블로펫 개발을 시작으로 동물용 신약 사업에 본격적으로 나설 계획이다. 현재 반려견 아토피 치료제를 포함한 다양한 파이프라인을 확보하고 있으며, 해외 동물의약품 전문기업들과의 기술수출 논의도 활발히 진행 중이다.
박재림 기자 jamie@segye.com